进口医疗器械报关，上海进口医疗器械报关要求
针对于现在的医疗器械设备，国产产品已经有较多的品术非常的成熟，能满足临床基本的使用要求。因为国家在对于医疗器械上，也控制一些进口。作为医疗基本医疗设备，国产品牌可以达到基本要求，某些产品甚至优于进口产品，但传感器的稳定性和可靠性，个别参数指标的精度不如进口。因此有关单位出具了一份允许进口和控制进口医疗器械的目录产品清单。
根据《亚洲-太平洋贸易协定》协定税率表,即将降税清单中含有一些医疗用品。比如：病员监护仪、其它听力诊断装置、其它电气诊断装置、注射器、管状金属针头、综合用针、眼科用其他仪器及器具、听诊器、血压测量仪器及器具、内窥镜、肾脏透析设备（人工肾）、透热疗法设备、输血设备、麻醉设备、宫内节育器、税号90.18中未列名的医疗或者兽医用仪器及器具、心脏起搏器不包括零附件、X射线断层检查仪、科研医疗其他放电灯、科研医疗其他白绢灯泡，等等。
如果您有相关的产品，不知道具体的税率是多少，可以把货物情况发给我，我来为您核查清楚。
进口医疗器械说明书一般应当包括以下内容：
1、产品名称、型号、规格；
2、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；
3、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；
4、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；
5、产品技术要求的编号；
6、产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；
7、禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容；
8、安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明；
9、产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法；
10、生产日期，使用期限或者失效日期；
11、配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等；
12、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；
13、说明书的编制或者修订日期；
14、其他应当标注的内容。
医疗器械说明书和标签不得有下列内容：
1、含有“”、“保证”、“包治”、“”、“即刻见效”、“完全无毒”等表示功效的断言或者保证的；
2、含有“技术”、“科学”、“”、“”等化语言和表示的；
3、说明率或者有效率的；
4、与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
5、含有“保险公司保险”、“”等承诺性语言的；
6、利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
7、含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；
8、法律、法规规定禁止的其他内容。
进口医疗器械操作流程：
1.确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格，包括中港运费，香港提货费，杂费等;
3.双方签订合同，一式两份;
4.客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排;
5.提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关;
6.货物清关，进口搬迁，清关完毕，货到仓库后安排派送
7 安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务
我司代理过的一类、二类、三类医疗器械产品有：同步共焦激光眼底荧光造影仪、眼表面干涉仪、眼科超声晶状体摘除和玻璃体切除一体机、MR模拟定位机、CT模拟定位机、定位系统（立体定向放射治疗装置）、放疗验证系统、三维后装机及计划系统、X射线术中放疗系统、数字乳腺X射线系统、双能X线骨密度仪、移动三维C/G/O型臂X射线系统、移动式磁共振成像系统（MRI）、移动式计算机断层扫描X射线系统（CT）、磁共振成像系统（MRI，3.0T及以上）、单光子发射型计算机断层仪（SPECT）、计算机断层扫描X射线系统（64排及以上CT）、口腔X射线计算机体层摄影系统、血管造影X射线系统（DSA）、医用回旋加速器正电子药物生产系统、医用直线加速器（适形调强以上精确放疗机型） 、四维彩色多普勒超声诊断仪等。

汇弋医疗器械进口报关方案流程：
Hui Yi Ship fittings import Declare at customs process.
资料准备---海外发货---进口换单---报检（查验）---报关/核价/缴税---海关（查验）---动卫检/放行配送至厂家---后续增值服务！
汇弋医疗器械进口报关所需单证：
Hui Yi Ship fittings import Declare at customs documents required.
+ Invoice, Packing List , Contract And Payment Certificate , 装箱单, 合同及付汇证明；
+ Bill Of Loading海运提单；
+ Product Pictures, Specifications, Models, Use And Construction Principles, Etc.产品图片/规格型号/用途及构造原理说明书等；
+ Inspection Bureau/Customs Think Other Files商检局/海关认为的其它文件；
更多报关咨询：

一、汇弋医疗器械进口需要具备的：
1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；
3、进出口权【若没有可以找有进口医疗器械的进出口公司代理进口】
（二）汇弋进口医疗器械时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；
3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、；
6、其他需要补充的材料。
二、汇弋医疗器械进口清关流程：
1、国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书与提单到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫手续；
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等）；
7、出税单（关税、增值），缴纳税款；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。
三、汇弋进口医疗器械注册证办理所需资料（有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册）
1、境外医疗器械注册申请表
Application form for registration of import medical device
2、医疗器械生产企业资格证明
Legal Qualification certification for medical device manufacturing enterprise.
3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
A Copy of applicant’s business license and proxy for registration entrusted by the Manufacturing enterprise
4、境外医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件
Documents proving that the product can enter a certain country (or region) as medical
Device approved or accepted by the medical device competent departments of overseas governments
5、适用的产品标准（及说明）
Applicable product standard and instructions
6、医疗器械说明书
Specification for medical device
7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）
Test report on product registration given by medical device inspection institutions(applicable to Class II and Class III medical device)
8、医疗器械临床试料
Medical device clinical trials report.
9、生产企业出具的产品质量保证书
Product Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of the product to be registered for sale in China is exactly the same as that of the product marketed in the country (region) of origin.
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
Proxy of assigned agent of the manufacturer enterprise in china, written Commitment of the agent and business license or registration certificate of the agent
11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件
Letter of Authorization for designated after-sales service agency in China and Letter of Promisa and business license of the authorized agency.
四、汇弋进口医疗器械免税条件及办理程序
1、医疗器械进口免税条件
非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。
2、进口医疗器械免税申请流程
【1】到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
【2】减免税项目海关备案审批流程办理：
1、申请单位提供减免税备案所需单证文件；
2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；
3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；
4、海关进行三级审批。

汇弋提供的供应链管理服务：
供应链管理服务是市场经济条件下的产物，其经营目标是在有保证的客户服务水平下，以为客户提供总成本的供应链方案，赚取合理服务费。随着竞争的日益激烈和社会分工的细化，一些专门为生产或贸易企业提供仓储、运输等供应链服务中一部分活动的企业应运而生。供应链服务在美国、日本、英国等发达国家的国名经济中发挥了巨大作用。市场经济条件下，汇弋如何更好地发挥其在国民经济中的作用并提高自身的活力，意义非常重大。
医疗器械进口报关相关手续：
一、确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。
二、确认医疗仪器医疗器械进口运输价格，赔偿方案，签订运输合同 明确各方责任，包括运输费用，运输赔偿方案，包装，付款方式等。
三、签订合同之后，我司提供香港收货地址给客户，客户发货到我司香港仓库。或者货物已在香港某地（如香港空运或海运物流仓库），我司可以代理清关收货，提货费用按我司香港提货收费标准收取。
四、客户发货后，提供提单资料/货运单号，方便我司跟单追踪，及清关提货。
五、医疗仪器医疗器械运输到香港我司仓库，检查货物无误后，打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的，客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报，而出现任何问题，由客户自己承担责任。
六、医疗仪器医疗器械清关运输至大陆后，我司根据货物资料做好对账单，然后将对账单发到客户手中，安排送货或安排客户上门自提。
七、客户收到货物，费款已付，医疗仪器医疗器械进口完成。
进口医疗器械需要提供的单证：
1. 进口医疗器械注册证和经营许可证
2. 若是进口含有义药试剂成分的医疗器械，需提供中国强制性认证证书（特殊物品审批单）
3. 部分医疗器械进口需提供自动进口许可证
4. 提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、终用途、中文说明书等
5. 进口合同、装箱单、
6. 其他需补充说明的单证资料
医疗器械进口的免税条件：
非营利性医疗、科研、教学单位用于科研、教学、身体康复的进口仪器器械均符合免税条件的可免征进口关税。
营造高效便捷的货物和服务进口贸易环境
1，探索跨境服务贸易负面清单管理模式。
解读：自负面清单制度诞生以来，各国便对于是否将服务贸易纳入其中存在争议。截至2013年，世界各国中服务贸易协定采用负面清单的国家超过21个。2015年，中国在中韩、中澳FTA中曾承诺以负面清单方式开展第二阶段服务贸易和投资谈判。目前正在探索的跨境服务贸易负面清单管理模式有望成为固定制度，惠及更多贸易往来国。
2，探索构建跨境贸易管理大数据平台，实现进口贸易智慧通关新模式。
解读：今年1月18日，上海海关、中远海运集团、上港集团在上海举行全面推进跨境贸易管理大数据平台建设战略合作协议签字仪式，迈出智慧通关重要一步。
按照规划，这一平台建成后，企业从签订外贸合同开始，到后续订舱、装船、发运、抵港、理货，相关数据都将纳入跨境贸易管理大数据平台。以此为基础，企业真实贸易数据以及银行等外部数据将与企业向海关申报数据进行实时相互比对印证，形成覆盖整个贸易链、相互之间比对印证的完整信息链，从而实现海关对数据公开透明且印证正常的货物即时放行，限度减少人工干预，同时对数据分析捕捉到风险货物实施精准打击、有效监管。